Viabilidad del proyecto
Antes de sumergirnos en el desarrollo de productos, llevamos a cabo una exhaustiva investigación de mercado y análisis financiero para garantizar la viabilidad de su proyecto. Nuestro objetivo es brindarle información práctica para tomar decisiones informadas y maximizar el éxito de su proyecto.

• Investigación de mercado: Realizamos análisis de mercado exhaustivos para evaluar la viabilidad y la demanda de su dispositivo médico.
• Viabilidad Financiera: Evaluamos la viabilidad financiera de los proyectos, asegurando que las inversiones se realicen de manera estratégica y rentable.

Concepto de Diseño
Nuestra fase de concepto de diseño implica aprovechar tecnologías innovadoras y herramientas de simulación avanzadas para transformar sus ideas en conceptos de productos tangibles. A través del análisis de elementos finitos y la simulación CAD, refinamos y optimizamos los diseños para cumplir con sus estándares de rendimiento y calidad.

• Análisis de elementos finitos: utilizamos herramientas de simulación avanzadas para evaluar el desempeño estructural y funcional de los diseños propuestos.
• Simulación CAD: Nuestro equipo emplea simulaciones de diseño asistido por computadora (CAD) para visualizar y perfeccionar conceptos de productos.

Desarrollo de productos
Con un enfoque en la creación rápida de prototipos y el diseño basado en grandes volúmenes, nuestro proceso de desarrollo de productos está orientado a hacer realidad sus ideas de manera eficiente y efectiva. Desde el concepto hasta la producción, priorizamos la gestión de riesgos y el cumplimiento normativo para ofrecer dispositivos médicos seguros y confiables.

• Creación rápida de prototipos: fabricación aditiva: utilizamos tecnologías de fabricación aditiva de vanguardia para producir rápidamente prototipos para pruebas y evaluación.
• Diseño basado en alto volumen: Nos especializamos en diseñar productos optimizados para producción de alto volumen, garantizando escalabilidad y eficiencia.
• Gestión de riesgos: nuestro enfoque integral de gestión de riesgos mitiga los peligros potenciales y garantiza la seguridad y el cumplimiento de los productos.

Verificación y validación del diseño
Garantizar la integridad y el rendimiento de su producto es primordial. Nuestros servicios de verificación y validación de diseños abarcan pruebas rigurosas, incluidas pruebas mecánicas, evaluaciones de biocompatibilidad y validación de empaques. Garantizamos que su producto cumple con los más altos estándares de calidad y seguridad.

• Ensamblaje de gran volumen: Brindamos servicios de ensamblaje de gran volumen para agilizar la producción y satisfacer los requisitos de la demanda.
• Embalaje: Nuestra experiencia en diseño de embalajes garantiza la seguridad, la integridad y el cumplimiento de las normas reglamentarias del producto.
• Esterilización: Ofrecemos servicios de validación de esterilización para garantizar que los productos cumplan con estrictos estándares de limpieza y seguridad. Cumplimiento de las normas ISO 11135 e ISO 10993.
• Estudios de Estabilidad. Realizamos rigurosos estudios de estabilidad en BMC Medical Manufacturing para garantizar la confiabilidad y longevidad de nuestros dispositivos médicos. Nuestro enfoque incluye:
Estudios de Envejecimiento Acelerado: Predecimos el rendimiento y durabilidad de los productos sometiéndolos a temperatura y humedad elevadas en nuestra cámara climática, garantizando confiabilidad en el tiempo.
Estudios de envejecimiento en tiempo real: además del envejecimiento acelerado, monitoreamos los productos en condiciones normales de almacenamiento para evaluar la estabilidad y el rendimiento. El monitoreo continuo nos ayuda a identificar la posible degradación, lo que permite el mantenimiento proactivo de la calidad del producto.
• Pruebas mecánicas: Nuestras instalaciones de pruebas de última generación permiten pruebas mecánicas integrales, incluida la inspección visual y dimensional utilizando sistemas sin contacto, presión de estallido nominal, fugas de aire y líquido, resistencia a la tracción y más análisis en nuestro equipo calibrado.
• LISTA DE PRUEBAS QUE PODEMOS REALIZAR EN CASA
• Biocompatibilidad: Realizamos pruebas de biocompatibilidad para garantizar que los materiales del producto sean seguros y compatibles con los sistemas biológicos. Cumplimiento de la norma ISO 10993 para dispositivos médicos.