En BMC, damos prioridad a la obtención de certificaciones de las autoridades reguladoras para garantizar el cumplimiento y mantener los más altos estándares de seguridad y eficacia del producto.
FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.)
Nuestros productos se someten a una evaluación rigurosa y cumplen con los estrictos requisitos establecidos por la FDA. Esta certificación demuestra nuestro compromiso de cumplir con los estándares regulatorios para dispositivos médicos en los Estados Unidos, garantizando la seguridad y efectividad de nuestros productos para pacientes y profesionales de la salud.
COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - México)
Nos apegamos a las normas establecidas por COFEPRIS para obtener la certificación de nuestros productos en México. Esta certificación valida nuestro cumplimiento de los requisitos regulatorios mexicanos, asegurando que nuestros productos cumplen con los estándares necesarios para su distribución y uso en el mercado mexicano.
ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - Brasil) (Próximamente)
Actualmente estamos en el proceso de obtener la certificación GMP de ANVISA para ampliar nuestra presencia en el mercado de Brasil. Esta certificación demostrará nuestro compromiso de cumplir con los estándares regulatorios para dispositivos médicos en Brasil, garantizando la seguridad y eficacia de nuestros productos para los pacientes y profesionales de la salud brasileños.
Al obtener certificaciones de autoridades regulatorias como la FDA, COFEPRIS y próximamente ANVISA, reafirmamos nuestra dedicación en entregar dispositivos médicos de alta calidad que cumplan con los estrictos requisitos regulatorios en cada mercado que atendemos.
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Contamos con la certificación de la FDA (U.S. Food and Drug Administration), contamos con la confianza de la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en México) la ISO 13485 y próximamente la ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil).
Es un área especializada en la que contamos con toda la orientación y atención orientada al emprendimiento médico. Acércate y conoce cómo podemos ayudar a potenciar tu crecimiento en el área de la manufactura médica.
No sólo contamos con toda la infraestructura, experiencia y la confianza de importantes instituciones reguladoras. Nuestra ubicación es todo un privilegio competitivo. La ciudad de Monterrey, es el vivero industrial más importante de México, nuestros precios son competitivos a nivel mundial y nos encontramos en un sitio privilegiado para la logística en relación a los Estados Unidos de América, Sudamérica y las mejores conexiones ferroviarias y portuarias para la exportación.