Nuestras instalaciones de última generación y nuestra experiencia en la fabricación de dispositivos médicos nos permiten ofrecer productos de alta calidad que cumplen o superan los requisitos reglamentarios y los estándares de la industria.

Contamos con el certificado ISO 13485 desde 2013.

Asociarse con nosotros como su fabricante contratado garantiza:

Transferencia de diseño
• Facilitamos la transferencia del diseño de su producto a nuestro proceso de fabricación, garantizando que todas las especificaciones y requisitos se cumplan con precisión.
• Nuestro equipo planifica y ejecuta meticulosamente cada paso del proceso de transferencia de diseño para minimizar el riesgo y garantizar el cumplimiento normativo.
• Proporcionamos servicios de validación y desarrollo de prototipos para garantizar la capacidad de fabricación y la funcionalidad de su diseño antes de la producción a gran escala.

Transferencia de Tecnología
Evaluación de proveedores: Realizamos evaluaciones exhaustivas de los proveedores para asegurarnos de que cumplan con nuestros estrictos estándares de calidad, garantizando la integridad de nuestra cadena de suministro.

Condiciones de almacenamiento
Nos adherimos a estrictas condiciones de almacenamiento, incluida temperatura ambiente, temperatura ambiente controlada, temperatura de enfriamiento y temperatura de congelación, para preservar la integridad de los materiales y componentes.

Configuración de la línea de producción
Nuestro equipo se encarga de la configuración de la línea de producción, incluidas las calificaciones de los equipos y el desarrollo de accesorios, para garantizar una eficiencia y calidad óptimas.

Validaciones
Realizamos validaciones rigurosas de todos los procesos para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y los estándares de la industria.

Monitoreo Continuo
Monitoreamos continuamente nuestros procesos a través de auditorías de calidad y brindamos capacitación continua al personal operativo para mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento.