Proporcionamos evidencia documentada de cómo la calidad de un fármaco o un medicamento varía con el tiempo, cuando factores ambientales como: temperatura, humedad o luz están presentes.
* Proceso y validación de producto.
* Evaluación de rendimiento del producto terminado.
* Estudios de biocompatibilidad de acuerdo con el ISO 10993.
* Pruebas in-vivo.
* Pruebas clínicas.
* Estudios de estabilidad acelerada y de largo plazo, de acuerdo con la regulación ASTM F-1980-07.
* Servicios de Validación de Esterilización de conformidad con los estándares ISO 11135 and ISO 10993.
Su opinión y comentarios son importantes.
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